- Безопасность исследуемого лечебного вмешательства оценивается
- по лабораторным показателям;
- по отзывам пациентов;
- по тяжести нежелательных явлений;
- по частоте нежелательных явлений
- В двойном слепом (маскированном) исследовании о применяемым к конкретному пациенту вмешательстве не знает
- биостатистик, выполняющий анализ данных;
- лечащий врач;
- пациент и его родственники;
- спонсор исследования
- В клиническом исследовании в качестве компаратора для исследуемого вмешательства может применяться
- плацебо;
- реальная практика;
- сочетание исследуемого вмешательства и стандартной схемы;
- стандартная схема ведения
- В неконтролируемом исследовании
- нет группы плацебо;
- нет группы стандартного ведения;
- нет контролирующего руководителя исследования;
- нет контрольной группы
- В рандомизированном контролируемом испытании проверяется гипотеза превосходства нового лекарства над плацебо по эффективности. В каком из случаев гипотеза подтверждена?
- разность эффектов -2,3 [-5,8; -1,1];
- разность эффектов 2,3 [-0,1; 4,5];
- разность эффектов 3,2 [-0,9; 6,8];
- разность эффектов 3,2 [0,9; 6,8]
- В рандомизированном контролируемом испытании проверяется гипотеза превосходства нового лекарства над плацебо по эффективности. В каком из случаев гипотеза подтверждена?
- отношение эффектов 0,8 [0,6; 0,9];
- отношение эффектов 0,8 [0,6; 1,1];
- отношение эффектов 2,3 [0,9; 4,5];
- отношение эффектов 2,3 [1,1; 5,8]
- В результате мета-анализа точность оценки эффекта лечебного вмешательства
- может как уменьшаться, так и увеличиваться;
- не изменяется;
- увеличивается;
- уменьшается
- Выбывание пациентов из рандомизированных контролируемых испытаний нарушает исходную сопоставимость групп, если доля выбывших составляет
- 10%;
- 15%;
- 20%;
- 25%
- К аналитическим исследованиям эффективности и безопасности лечебных вмешательств относятся
- контролируемые исследования;
- мета-анализы;
- рандомизированные контролируемые испытания;
- систематические обзоры
- К клинически значимым исходам относятся
- инвалидизация;
- снижение артериального давления до нормы;
- снижение гликированного гемоглобина до нормы;
- срок госпитализации
- К лечебным вмешательствам относится
- вакцинация;
- скрининг;
- фармакотерапия;
- хирургические вмешательства
- К оригинальным исследованиям эффективности и безопасности лечебных вмешательств относятся
- контролируемые исследования;
- мета-анализы;
- рандомизированные контролируемые испытания;
- систематические обзоры
- К суррогатным исходам относятся
- инвалидизация;
- снижение артериального давления до нормы;
- снижение гликированного гемоглобина до нормы;
- срок госпитализации
- Качество доказательств эффективности и безопасности лечебных вмешательств зависит от
- дизайна клинических исследованиях;
- методологического качества исследования;
- продолжительности клинического исследования;
- числа пациентов в клиническом исследовании
- Конфликт интересов — это
- конфликт между исследователями и спонсорами исследования;
- конфликт между объективностью исследователя и его нефинансовыми интересами;
- конфликт между объективностью исследователя и его финансовыми интересами;
- конфликт между участниками исследовательской группы
- Методологическое качество контролируемых исследований эффективности и безопасности лечебных вмешательств зависит от
- исходной сопоставимости групп;
- корректности статистического анализа;
- риска систематических ошибок;
- числа пациентов в исследовании
- Методологическое качество рандомизированного контролируемого испытания зависит от
- корректности статистического анализа;
- сокрытия рандомизационной последовательности;
- степени маскирования вмешательств;
- числа пациентов в исследовании
- Методологическое качество систематического обзора зависит от
- включения исследований, опубликованных в последние 5 лет;
- качества систематического поиска публикаций;
- наличия публикационного смещения;
- числа включенных исследований
- Отношение эффектов изменяется в диапазоне
- от -1 до +1;
- от 0 до +∞;
- от 0 до 1;
- от 0 до 1
- Признаками конфликта интересов автора статьи является
- получение им гонораров от спонсора;
- получение им грантов от спонсора;
- предоставление спонсором лекарства для проведения исследования;
- работа в компании-спонсоре
- Проведение рандомизированных исследований лечебных вмешательств считается затрудненным, если
- в исследовательской группе нет специалиста, умеющего выполнять рандомизацию;
- изучается неотложное состояние;
- изучается орфанное заболевание;
- изучаются пациенты в тяжелом состоянии
- Проверяемая в рандомизированном контролируемом испытании гипотеза не меньшей эффективности означает, что
- новый изучаемый лекарственный препарат лучше контрольного лекарственного препарата;
- новый изучаемый лекарственный препарат может быть немного хуже контрольного лекарственного препарата;
- новый изучаемый лекарственный препарат не может быть хуже контрольного лекарственного препарата;
- новый изучаемый лекарственный препарат эквивалентен контрольному лекарственному препарату
- Публикационное смещение — это
- преимущественная публикация статей об исследованиях, выполненных в крупных медицинских центрах;
- преимущественное опубликование положительных результатов исследований лечебных вмешательств;
- публикация большинства статей об исследованиях лечебных вмешательств в англоязычных журналах;
- публикация статей преимущественно о дорогостоящих медицинских вмешательствах
- Разность эффектов изменяется в диапазоне
- от -1 до +1;
- от -∞ до +∞;
- от 0 до 1;
- от 0 до 1
- Рандомизация при формировании групп в клиническом исследовании необходима для
- маскирования вмешательства;
- маскирования при оценке эффекта;
- обеспечения исходной сопоставимости групп по известным факторам, потенциально влияющим на эффект лечебного вмешательства;
- обеспечения исходной сопоставимости групп по неизвестным факторам, потенциально влияющим на эффект лечебного вмешательства
- Рандомизированное контролируемое испытание — это
- исследование случай-контроль;
- когортное исследование;
- одномоментное исследование;
- проспективное исследование
- Рандомизированное контролируемое испытание этично, если
- заранее сформулирована гипотеза исследования;
- пациенты знают, какой из сравниваемых лекарственных препаратов они получают;
- рассчитан необходимый объем выборки;
- соблюдается принцип эквипойза
- С позиций доказательной медицины источниками доказательств эффективности и безопасности лечебных вмешательств являются
- информация, изложенная в учебниках;
- мнения ведущих клиницистов;
- накопленный собственный клинический опыт;
- результаты клинических исследований
- Систематический обзор – это
- мета-анализ;
- обзор литературы за последние 10 лет;
- обзор, при подготовке которого выполнен систематический поиск исследований;
- обзор, при подготовке которого оценено методологическое качество включенных клинических исследований
- Целевая популяция исследования определяется
- критериями включения пациентов в исследование;
- критериями исключения пациентов из исследования;
- объемом выборки;
- репрезентативностью выборки
