Содержание
- Какое количество баллов в расчет категории риска добавляет аптеке реализация лекарственных средств дистанционным способом?
- Доступ к каким сведениям можно получить по QR-коду на проверочном листе, с которым инспектор пришел с проверкой в аптеку?
- С какой периодичностью может Росздравнадзор прийти с плановой проверкой в аптеку среднего риска в области обращения лекарственных средств для медицинского применения?
- Какой срок законодательство отводит на общественное обсуждение проектов форм проверочных листов Росздравнадзора?
- Какое приложение к приказу Росздравнадзора от 10.01.2022 № 1 содержит формы проверочных листов по контролю обязательных требований при хранении и (или) реализации медицинских изделий?
- Какие контрольные действия инспектор не имеет право проводить во время контрольной закупки?
- Сколько видов проверки Росздравнадзор проводит во взаимодействии с контролируемым лицом?
- В перечень профилактических мероприятий Росздравнадзора не входит:
- Общий срок проведения плановых выездных проверок в отношении одного субъекта малого предпринимательства не может превышать:
- Какое ведомство выполняет функции оператора единого Реестра контрольно-надзорных мероприятий?
- Отсутствие в течение какого времени постановлений об административном наказании за нарушение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств позволит аптеке снизить категорию риска?
- Какой показатель в баллах соответствует низкому риску в области обращения лекарственных средств?
- Для каких целей в формы проверочных листов включена графа «Неприменимо»?
- С какой периодичностью может Росздравнадзор прийти с плановой проверкой в аптеку умеренного риска в области обращения медицинских изделий?
Какое количество баллов в расчет категории риска добавляет аптеке реализация лекарственных средств дистанционным способом?
- 5;
- 10;
- 3
Доступ к каким сведениям можно получить по QR-коду на проверочном листе, с которым инспектор пришел с проверкой в аптеку?
- Сведениям о назначении инспектора на проверку;
- Сведениям о проверке в едином реестре проверок;
- Сведениям о контролирующем органе
С какой периодичностью может Росздравнадзор прийти с плановой проверкой в аптеку среднего риска в области обращения лекарственных средств для медицинского применения?
- Один раз в шесть лет;
- Один раз в пять лет;
- Один раз в три года
Какой срок законодательство отводит на общественное обсуждение проектов форм проверочных листов Росздравнадзора?
- 15 календарных дней;
- 15 рабочих дней;
- 30 календарных дней
Какое приложение к приказу Росздравнадзора от 10.01.2022 № 1 содержит формы проверочных листов по контролю обязательных требований при хранении и (или) реализации медицинских изделий?
- Приложение № 6;
- Приложение № 7;
- Приложение № 5
Какие контрольные действия инспектор не имеет право проводить во время контрольной закупки?
- Истребование документов;
- Осмотр;
- Эксперимент
Сколько видов проверки Росздравнадзор проводит во взаимодействии с контролируемым лицом?
- 3;
- 2;
- 5
В перечень профилактических мероприятий Росздравнадзора не входит:
- Мониторинг безопасности;
- Объявление предостережения;
- Обобщение правоприменительной практики
Общий срок проведения плановых выездных проверок в отношении одного субъекта малого предпринимательства не может превышать:
- 40 часов;
- 15 часов;
- 50 часов
Какое ведомство выполняет функции оператора единого Реестра контрольно-надзорных мероприятий?
- Росздравнадзор;
- Генеральная прокуратура;
- Минздрав
Отсутствие в течение какого времени постановлений об административном наказании за нарушение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств позволит аптеке снизить категорию риска?
- Два года;
- Один год;
- Три года
Какой показатель в баллах соответствует низкому риску в области обращения лекарственных средств?
- Менее 15;
- 21–28;
- Более 28
Для каких целей в формы проверочных листов включена графа «Неприменимо»?
- Для учета особенностей форматов проверок;
- Для учета изменений в нормативно-правовых актах;
- Для учета особенностей работы каждого вида аптек
С какой периодичностью может Росздравнадзор прийти с плановой проверкой в аптеку умеренного риска в области обращения медицинских изделий?
- Один раз в шесть лет;
- Один раз в пять лет;
- Один раз в три года
