Содержание
- В исследование KATHERINE включались больные
- В исследование KATHERINE все пациенты были рандомизированы на две группы
- В исследовании KATHERINE при сравнении токсичности в группе T-DM1 и трастузумаба отмечено
- В каком случае показано проведение постнеоадъювантной химиотерапии препаратом трастузумаба эмтанзином (T-DM1) (после проведения НАХТ с применением трастузумаба и пертузумаба) при HER-2+ РМЖ?
- В случае достижения полной патоморфологической регрессии после проведения неоадъювантной химиотерапии показано проведение адъювантной терапии в режиме
- В случае не достижения полной патоморфологической регрессии после проведения неоадъювантной химиотерапии при HER-2+ РМЖ в адъювантном режиме показано проведение терапии
- В случае необходимости проведения лучевой терапии на послеоперационный рубец и зоны регионарного метастазирования, когда необходимо начать проведение лучевой терапии
- Достижение полной патоморфологической регрессии при HER-2+ РМЖ увеличивает
- Как долго необходимо проводить постнеоадъювантную терапию препаратом T-DM1?
- Какая частота ERHER-2+ РМЖ?
- Какова тактика проведения адъювантной терапии препаратом TDM-1 при снижении ФВЛЖ до 45%-50%, при этом абсолютное снижение от baseline более или равно 10%?
- Какова тактика проведения адъювантной терапии препаратом TDM-1 при снижении ФВЛЖ до 45%-50%, при этом абсолютное снижение от baseline менее 10%?
- Какова тактика проведения адъювантной терапии препаратом TDM-1 при снижении ФВЛЖ менее 45%?
- Какова частота возникновения кардиотоксичности в исследовании KATHERINE?
- Критерием включения в исследование KATHERINE было
- Наиболее часто полную патоморфологическую регрессию удаётся достичь при следующем подтипе РМЖ
- Основные цели проведения НАХТ при HER-2+ РМЖ
- Понятие выживаемость без инвазивного РМЖ (iDFS), применяемое в исследовании KATHERINE, не включает в себя
- Постнеоадъювантная терапия препаратом T-DM1 при HER2+ РМЖ показана при
- При HER-2+ РМЖ, в случае достижения полного клинического и рентгенологического ответа на фоне неоадъювантной химиотерапии после 3-х циклов химиотерапии в режиме доцетаксел+карбоплатин+трастузумаб+пертузумаб, рекомендуется
- При HER-2+ РМЖ, в случае необходимости проведения неоадъювантной химиотерапии, возможны следующие режимы
- При HER-2+ РМЖ, размер первичной опухоли менее 2-х см (сT1) с поражением аксиллярных л/у, на первом этапе рекомендуется
- При HER-2+ РМЖ, размер первичной опухоли менее 2-х см без поражения л/у, на первом этапе рекомендуется
- Проведение постнеоадъювантной терапии препаратом T-DM1 по сравнению с трастузумабом позволяет снизить риск прогрессирования на
- Проведение постнеоадъювантной терапии препаратом T-DM1 по сравнению с трастузумабом позволяет увеличить 3-х летнюю безрецидивную выживаемость на
- Рекомендуемый режим применения T-DM1 при проведении постнеоадъювантной терапии
- У большей части пациентов, включённых в исследование KATHERINE по изучению постнеоадъювантного применения препарата T-DM1, был диагностирован один из следующих молекулярно-биологических подтипов РМЖ
- У скольких пациенток, включённых в исследование KATHERINE, был выявлен люминальный HER-2+ подтип РМЖ?
- Факторами стратификации в исследовании KATHERINE были
- Частота достижения полной патоморфологической регрессии при HER-2+ нелюминальном РМЖ составляет
В исследование KATHERINE включались больные
- T1-4N0-3M0 (за исключением T1а/b) HER-2+ РМЖ;
- T2-3N0-3M0 HER-2+ РМЖ;
- T2-3N0-3M1 HER-2+ РМЖ;
- T2N1M0 HER-2+ РМЖ
В исследование KATHERINE все пациенты были рандомизированы на две группы
- группа пертузумаб+T-DM1 и группа T-DM1;
- группа плацебо и группа T-DM1;
- группа трастузумаб+пертузумаб и группа T-DM1;
- группа трастузумаба и группа T-DM1
В исследовании KATHERINE при сравнении токсичности в группе T-DM1 и трастузумаба отмечено
- повышение АЛТ, АСТ встречалось чаще в группе трастузумаба;
- повышение уровня билирубина встречалось чаще в группе T-DM1;
- снижение ФВЛЖ встречалось чаще в группе T-DM1;
- тромбоцитопения встречалась чаще в группе T-DM1
В каком случае показано проведение постнеоадъювантной химиотерапии препаратом трастузумаба эмтанзином (T-DM1) (после проведения НАХТ с применением трастузумаба и пертузумаба) при HER-2+ РМЖ?
- при наличии в операционном материале рака in situ;
- при наличии резидуальной инвазивной опухоли в операционном материале в молочной железе;
- при наличии резидуальной инвазивной опухоли в операционном материале в молочной железе и/или лимфатических узлах;
- при полной патоморфологической регрессии
В случае достижения полной патоморфологической регрессии после проведения неоадъювантной химиотерапии показано проведение адъювантной терапии в режиме
- 14 циклов терапии препаратом T-DM1;
- T-DM1+ пертузумаб 14 циклов;
- трастузумаб до 18 циклов суммарно;
- трастузумаб±пертузумаб до 18 циклов суммарно
В случае не достижения полной патоморфологической регрессии после проведения неоадъювантной химиотерапии при HER-2+ РМЖ в адъювантном режиме показано проведение терапии
- T-DM1 12 циклов терапии;
- T-DM1 14 циклов терапии;
- трастузумаб до года суммарно;
- трастузумаб+пертузумаб до года суммарно
В случае необходимости проведения лучевой терапии на послеоперационный рубец и зоны регионарного метастазирования, когда необходимо начать проведение лучевой терапии
- до начала адъювантной терапии T-DM1;
- на фоне проведения адъювантной терапии T-DM1;
- после завершения адъювантной терапии T-DM1;
- через месяц после завершения адъювантной терапии T-DM1
Достижение полной патоморфологической регрессии при HER-2+ РМЖ увеличивает
- безрецидивную выживаемость;
- возникновение местного рецидива;
- общую выживаемость;
- риск появления отдалённых метастазов
Как долго необходимо проводить постнеоадъювантную терапию препаратом T-DM1?
- 12 циклов;
- 14 циклов;
- 18 циклов;
- до года
Какая частота ERHER-2+ РМЖ?
- 10-20%;
- 25-35%;
- 30-40%;
- 50-60%
Какова тактика проведения адъювантной терапии препаратом TDM-1 при снижении ФВЛЖ до 45%-50%, при этом абсолютное снижение от baseline более или равно 10%?
- прекратить терапию препаратом TDM-1;
- приостановить терапию TDM-1, повторить ЭХО-КГ через 3 недели, в случае, если ФВЛЖ менее 50%, но восстановилась более 10% от baseline, продолжить терапию TDM-1;
- приостановить терапию TDM-1, повторить ЭХО-КГ через 3 недели, в случае, если ФВЛЖ сохраняется менее 50% и не восстановилась на10% от baseline, прекратить терапию TDM-1;
- продолжить терапию TDM-1 c редукцией на один дозовый уровень;
- продолжить терапию TDM-1, повторить ЭХО-КТ через 3 недели
Какова тактика проведения адъювантной терапии препаратом TDM-1 при снижении ФВЛЖ до 45%-50%, при этом абсолютное снижение от baseline менее 10%?
- прекратить терапию препаратом TDM-1;
- приостановить терапию TDM-1 до восстановления ФВЛЖ более 50%;
- продолжить терапию TDM-1 c редукцией на один дозовый уровень;
- продолжить терапию TDM-1, повторить ЭХО-КТ через 3 недели
Какова тактика проведения адъювантной терапии препаратом TDM-1 при снижении ФВЛЖ менее 45%?
- прекратить терапию препаратом TDM-1;
- приостановить терапию препаратом TDM-1, повторить ЭХО-КГ через 3 недели, в случае сохранения снижения ФВЛЖ менее 45% прекратить терапию;
- продолжить терапию с редукцией на один дозовый уровень
Какова частота возникновения кардиотоксичности в исследовании KATHERINE?
- в группе T-DM1 — 0,1%, в группе трастузумаба — 0,6%;
- в группе T-DM1 кардиотоксичность выше, чем в группе трастузумаба;
- в группе T-DM1 – 10%, в группе трастузумаба – 16%;
- в группе трастузумаба кардиотоксичность выше, чем в группе T-DM1
Критерием включения в исследование KATHERINE было
- ФВЛЖ ≥ 50% при условии, что после проведения неоадъювантной химиотерапии ФВЛЖ снизилась 15%;
- ФВЛЖ ≤ 50%;
- ФВЛЖ < 50%;
- ФВЛЖ > 50%
Наиболее часто полную патоморфологическую регрессию удаётся достичь при следующем подтипе РМЖ
- люминальном HER-2+ подтипе;
- люминальном HER-2- подтипе;
- нелюминальном HER-2+ подтипе;
- тройном негативном подтипе
Основные цели проведения НАХТ при HER-2+ РМЖ
- выполнение органосохранной операции;
- достижение полной патоморфологической регрессии;
- объективный ответ;
- оценка чувствительности опухоли к проводимой НАХТ in vivo
Понятие выживаемость без инвазивного РМЖ (iDFS), применяемое в исследовании KATHERINE, не включает в себя
- возникновение первичного инвазивного рака другой локализации (не РМЖ);
- инвазивный контралатеральный РМЖ;
- ипсилатеральный рецидив инвазивного РМЖ;
- локальный/регионарный рецидив;
- отдалённые метастазы;
- смерть от любой причины
Постнеоадъювантная терапия препаратом T-DM1 при HER2+ РМЖ показана при
- RCB I;
- RCB II;
- RCB II-III;
- RCB III
При HER-2+ РМЖ, в случае достижения полного клинического и рентгенологического ответа на фоне неоадъювантной химиотерапии после 3-х циклов химиотерапии в режиме доцетаксел+карбоплатин+трастузумаб+пертузумаб, рекомендуется
- наблюдение;
- продолжить неоадъювантную химиотерапию 3 цикла в режиме АС;
- продолжить неоадъювантную химиотерапию в прежнем режиме до 6 циклов суммарно;
- хирургическое лечение
При HER-2+ РМЖ, в случае необходимости проведения неоадъювантной химиотерапии, возможны следующие режимы
- 4 цикла АС далее 12 введений паклитаксела еженедельно+трастузумаб+пертузумаб;
- 4 цикла АС далее 4 цикла паклитаксел 1р/3 недели+трастузумаб+пертузумаб;
- 6 циклов доцетаксел+карбоплатин+трастузумаб+пертузумаб;
- 6 циклов карбоплатин в 1 день+паклитаксел в 1,8 дни+трастузумаб+пертузумаб каждые 3 недели
При HER-2+ РМЖ, размер первичной опухоли менее 2-х см (сT1) с поражением аксиллярных л/у, на первом этапе рекомендуется
- неоадъювантная химиотерапии в режиме 4 цикла AC далее 12 еженедельных введений паклитаксела+трастузумаб+пертузумаб;
- неоадъювантная химиотерапии в режиме доцетаксел+карбоплатин+пертузумаб+трастузумаб 6 циклов;
- неоадъювантная химиотерапия в режиме 12 еженедельных введений паклитаксела+трастузумаб+пертузумаб;
- хирургическое лечение
При HER-2+ РМЖ, размер первичной опухоли менее 2-х см без поражения л/у, на первом этапе рекомендуется
- неоадъювантная химиотерапия 6 циклов в режиме доцетаксел+карбоплатин+трастузумаб+пертузумаб;
- неоадъювантная химиотерапия в режиме 4 АС далее 12 введений паклитаксела+трастузумаб+пертузумаб;
- хирургическое лечение
Проведение постнеоадъювантной терапии препаратом T-DM1 по сравнению с трастузумабом позволяет снизить риск прогрессирования на
- 20%;
- 30%;
- 40%;
- 50%
Проведение постнеоадъювантной терапии препаратом T-DM1 по сравнению с трастузумабом позволяет увеличить 3-х летнюю безрецидивную выживаемость на
- 11,3%;
- 20%;
- 30%;
- 50%
Рекомендуемый режим применения T-DM1 при проведении постнеоадъювантной терапии
- 2,4 мг/кг 1р/21 день;
- 3 мг/кг 1р/21 день;
- 3,6 мг/кг 1р/21 день
У большей части пациентов, включённых в исследование KATHERINE по изучению постнеоадъювантного применения препарата T-DM1, был диагностирован один из следующих молекулярно-биологических подтипов РМЖ
- HER-2+, люминальный подтип;
- HER-2+, нелюминальный подтип;
- HER-2-, люминальный подтип;
- тройной негативный подтип
У скольких пациенток, включённых в исследование KATHERINE, был выявлен люминальный HER-2+ подтип РМЖ?
- 10-20%;
- 30-40%;
- 40-50%;
- > 70%
Факторами стратификации в исследовании KATHERINE были
- клиническая стадия: неоперабельная vs операбельная;
- неоадъювантная анти-HER2 терапия (трастузумаб vs трастузумаб+пертузумаб);
- поражения лимфоузлов после неоадъювантной терапии;
- статус гормональных рецепторов
Частота достижения полной патоморфологической регрессии при HER-2+ нелюминальном РМЖ составляет
- 20-30%;
- 50-40%;
- 70-80%;
- 80-90%