Контроль качества лабораторных исследований: установочная серия измерений

В установочную серию входит

Высокое смещение В во всех сериях, направленное в одну сторону, может свидетельствовать

• Контроль качества предназначен для выявления, уменьшения и исправления недостатков во внутреннем аналитическом процессе лаборатории до публикации результатов пациента. Целью включения образцов контроля качества в аналитические прогоны является оценка надежности метода путем анализа стабильного материала, который напоминает образцы пациентов

Для контроля сходимости проводится

• 10 измерений контрольного материала;
• 20 измерений контрольного материала;
• 5 измерений контрольного материала;
• 50 измерений контрольного материала

Для непрерывности контроля качества при смене контрольного материала (КМ

• о систематической ошибке по отношению к контрольному материалу;
• о случайной ошибке;
• об ошибке, обусловленной человеческим фактором

За опорное значение контрольного материала принимается

• 10 измерений контрольного материала в одной серии;
• 10 измерений контрольного материала в разных сериях;
• 20 измерений контрольного материала в одной серии;
• 20 измерений контрольного материала в разных сериях

Контроль качества количественных лабораторных исследований – это

• одновременно поводят контроль со старым и новым контрольным материалом в 20 сериях;
• по старому и новому контрольному материалу работают отдельно;
• сначала дорабатывают старый контрольный материал, а затем начинают вводить новый;
• сразу ставят установочную серию по новому контрольном материалу, а старый оставляют

Контрольная карта при проведении установочной серии автоматически строится

Контрольная карта строится на основании

• максимальная концентрация С мах;
• минимальная концентрация С min;
• среднее значение референтных интервалов;
• средняя концентрация С ср

Контрольная карта – это

• принцип проведения анализа в соответствии с методом;
• принцип проведения анализа в соответствии с прибором;
• принцип стандартизации этапов лабораторного анализа;
• система мер для выявления погрешностей измерения

Контрольный материал — это

• в компьютерной сиcтеме Excel;
• в компьютерных системах приборов;
• в лабораторной информационной системе (ЛИС);
• при проведении установочной серии в ручном режиме

Коэффициент вариации– это

• CV% и B% контрольного материала;
• CV% и B% установочной серии;
• Хср. и S контрольного материала;
• Хср. и S установочной серии

Матрица контрольного материала — это

Понятию «опорное» значение контрольного материала не соответствует

• графическое изображение концентрации калибраторов;
• графическое изображение результатов анализов пациентов;
• графическое изображение результатов всех аналитов;
• графическое изображение результатов исследования контрольного материала

При большом потоке анализов основным гарантом правильности лабораторных исследований является

• водный раствор смеси исследуемых аналитов;
• искусственный однородный материал, содержащий те же компоненты, что и пробы пациентов;
• натуральный или искусственный однородный материал, содержащий те же компоненты, что и пробы пациентов;
• натуральный однородный материал, содержащий те же компоненты, что и пробы пациентов

При высокой воспроизводимости результатов измерений

• квадратный корень из среднего арифметического всех квадратов разностей данных величин и их Хср.;
• показатель воспроизводимости результатов (CV%);
• разность между средним результатом измерений и опорным значением в %;
• результат деления суммы показателей на число измерений

При выходе результата измерения контрольного материала в установочной серии за пределы С ср.КМ ± 3S

• водный раствор, в котором разведен контрольный аналит;
• основа системы, в которой измеряется аналит;
• раствор суммы контрольных аналитов;
• растворитель, в котором разведен контрольный аналит

При получении неприемлемых результатов установочной серии

При предварительной оценке воспроизводимости в 1 этапе установочной серии по 10 измерениям

• «истинное» значение;
• аттестованное значение;
• среднее значение исследования проб пациентов;
• среднее значение контрольного материала

При приемлемых результатах сходимости соблюдается неравенство

• добросовестность персонала;
• качество реагентов;
• парк оборудования;
• система контроля качества

Разброс между максимальной и минимальной концентрацией контрольного материала при доверительном интервале 95% составляет

• S установочной серии < S контрольного материала;
• S установочной серии > S контрольного материала;
• интервал допустимых значений контрольного материала (Х ср.±2S) увеличивается;
• интервал допустимых значений контрольного материала (Х ср.±2S) уменьшается

Результаты измерений контрольного материала в установочной серии должны укладываться в пределы

• результат используется для расчетов;
• результат отбрасывается;
• результат отбрасывается и проводится дополнительное измерение

Результаты установочной серии используются

Результаты установочной серии приемлемы, если

• выявляются источники погрешностей;
• исследование повторяется;
• проводится работа по устранению погрешностей;
• результаты принимаются без коррекции

Рост CV% выше допустимых пределов во всех сериях может быть обусловлен

• CV%10 опыта < CV%10 таблицы отраслевого стандарта;
• CV%10 опыта < ½ CV%10 таблицы отраслевого стандарта;
• CV%20 опыта < CV%20 таблицы отраслевого стандарта

Систематическая погрешность или смещение В — это

• CV% (опыта) < CV%10 табл. отраслевого стандарта;
• CV% (опыта) < ½ CV%10 табл. отраслевого стандарта;
• CV% (опыта) > CV%10 табл. отраслевого стандарта;
• CV% (опыта) > ½ CV%10 табл. отраслевого стандарта

Среднеарифметическое значение (Хср.) – это

• 1S;
• 2S;
• 4S;
• 6S

Среднее квадратичное отклонение S – это

Сходимость (внутрисерийная воспроизводимость) измерений — это

• С ср. ± 1S контрольного материала;
• С ср. ± 2S контрольного материала;
• С ср. ± 3S контрольного материала;
• С ср. ± 4S контрольного материала

Установочная серия проводится

• для оперативного контроля качества;
• для оценки работы аналитической системы;
• для построения контрольной карты;
• для приемлемости используемого контрольного материала

Установочная серия проводится

• CV%10 и B%10 меньше табличных отраслевых стандартов;
• CV%20 и B%20 меньше табличных отраслевых стандартов;
• Хср. УС больше среднего значения контрольного материала;
• Хср. УС меньше среднего значения контрольного материала

• неисправностью анализатора;
• некачественными реагентами;
• ошибкой при определении концентрации аналита в контрольном материале;
• систематической погрешностью измерения

• квадратный корень из среднего арифметического всех квадратов разностей данных величин и их Хср.;
• показатель воспроизводимости результатов;
• разность между средним результатом измерений Хср. и опорным значением в %;
• результат деления суммы показателей на число измерений

• квадратный корень из среднего арифметического всех квадратов разностей данных величин и их Хср.;
• показатель воспроизводимости результатов (CV%);
• разность между средним результатом измерений Хср. и опорным значением в %;
• результат деления суммы показателей на число измерений

• квадратный корень из среднего арифметического всех квадратов разностей данных величин и их Хср.;
• показатель воспроизводимости результатов (CV%);
• разность между средним результатом измерений Хср. и опорным значением в %;
• результат деления суммы показателей на число измерений

• близость результата каждого измерения к опорному значению для аналита;
• близость результата, среднего по серии, к опорному значению для аналита;
• близость результатов измерений, выполненных в одной аналитической серии;
• близость результатов измерений, выполненных в разных аналитических сериях

• в одной серии измерений;
• в разных сериях измерений;
• имеет значение только количество исследований;
• серия измерения не имеет значения

• в 1 этап;
• в 2 этапа;
• в 3 этапа;
• в 4 этапа